Специалист по лицензированию и сертификации

Разработка и актуализация документов в области регистрации и производства медицинских изделий

Взаимодействие с государственными органами по регистрации медицинских изделий;

Осуществление работ по подтверждению соответствия продукции (услуг) и системы управления качеством - ISO 13485;

Подбор/выбор органа по сертификации и испытательной лаборатории в соответствии с требуемой аккредитацией;

Отбор и отправка на испытания образцов продукции, сопровождение испытаний;

Выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля внедрения и соблюдения стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции (услуг) к подтверждению соответствия и аттестации;

Разработка и подготовка мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую организацией продукцию (предоставление услуг);

Организация подтверждения соответствия продукции и услуг в организации;

Организация подтверждения соответствия системы управления качеством организации

Высшее профессиональное образование;

Знание общих принципов выполнения сертификационных работ;

Знание профильных отраслевых стандартов и постановлений правительства (производство медицинской техники) ГОСТ Р 13485-2017 (ISO 13485:2016);

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (класс опасности 1 и 2б. желательно, но не обязательно)

Условия:

Официальные трудовые отношения

График работы – 5/2, пятидневная рабочая неделя, выходные – суббота, воскресенье

Готовность к нечастым командировкам

ЗП/стабильный доход от 50 000 рублей, дополнительная действующая система мотивации

Развитие в компании - реальная возможность карьерного роста